- Trước thông tin 3 trẻ em ở Nghệ An tử vong sau khi tiêm vắc-xin 5 trong 1, Cục Quản lý Dược đã có công văn yêu cầu nhà sản xuất (Công ty Berna Biotech Korea Corporation - Hàn Quốc), nhà nhập khẩu cùng nhà phân phối loại vắc-xin này phải báo cáo về tình hình nhập khẩu và quá trình phân phối vắc-xin trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/12.

TIN BÀI KHÁC


Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đưa ra thông tin trên sau khi căn cứ vào các qui chế dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ vào đề nghị của Ban khắc phục sự cố liên quan đến tiêm chủng mở rộng (họp chiều ngày 21/12) về việc tạm dừng sử dụng lô vắc-xin Quinvaxem inj (Vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP-HepB-Hib dạng lỏng), Số lô: 1453037, HD: 26/11/2014, SĐK: QLVX-0604-12.

Văcxin Quinvaxem do Hàn Quốc sản xuất. Ảnh: Berna Biotech

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đưa ra thông báo tạm ngừng việc sử dụng lô vắc-xin trên và yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành, các Trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng vắc xin tạm ngừng sử dụng lô vắc xin đã nêu.

Cần thực hiện việc bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện yêu cầu này.

Đối với nhà sản xuất loại vắc-xin trên, Cục quản lý Dược yêu cầu nhà sản xuất (là văn phòng đại diện Công ty Berna Biotech Korea Corporation tại Việt Nam) phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối phải gửi thông báo tạm ngừng sử dụng tới những nơi phân phối, sử dụng lô vắc xin trên, yêu cầu các đơn vị này bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn của vắc xin.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và phân phối phải báo cáo về tình hình nhập khẩu và quá trình phân phối vắc xin trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/12.

Vắc-xin Quinvaxem do Hàn Quốc sản xuất, được Liên minh toàn cầu về vắc-xin và tiêm chủng (GAVI) tài trợ cho Việt Nam thông qua Quỹ Nhi đồng Liên Hiệp Quốc từ năm 2010. Từ năm 2010 đến nay, Việt Nam đã sử dụng trên 13 triệu liều Quinvaxem.

Trước đó, vào các ngày 9, 10 và 15/12, 3 trẻ 3 tháng tuổi ở Quỳ Hợp, Nghệ An đã lần lượt tử vong sau khi tiêm vắc-xin Quinvaxem. Cục Y tế dự phòng (Bộ Y tế) cho biết chưa có bằng chứng về sự liên quan của vắc xin và dịch vụ tiêm chủng đến các trường hợp tử vong này. Việc bảo quản, vận chuyển vắc xin đúng quy định. Cán bộ tiêm chủng đã được tập huấn theo quy định.

C.Quyên