Năm 2014, 61 sản phẩm thuốc nhập khẩu bị đình chỉ lưu hành, thu hồi, kèm theo hình thức phạt bổ sung là doanh nghiệp nhập khẩu tạm dừng xem xét hồ sơ thuốc nhập khẩu, tạm treo giấy phép hành nghề đối với gần 10 doanh nghiệp nhập khẩu.

Theo TS. Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, tỷ lệ thuốc giả, kém chất lượng năm 2014 tiếp tục giảm, các thuốc vi phạm chất lượng là kết quả hoạt động thường quy kiểm tra chất lượng thuốc.

- Thưa ông, lý do vì sao gần đây liên tiếp có thuốc vi phạm chất lượng, thậm chí là vi phạm mức 2 và 3 bị phát hiện và thu hồi và có rất nhiều công ty Ấn Độ?

Đó là kết quả sự tham gia quyết liệt của hệ thống kiểm nghiệm, VN được đánh giá là nước có hệ thống kiểm nghiệm và phát hiện thuốc giả, kém chất lượng ở mức hiệu quả. Trong quá trình kiểm tra kiểm soát chất lượng thuốc, chúng tôi có xử phạt thuốc vi phạm thì có đủ Mỹ, Canada, Hàn Quốc, Ấn Độ, Pháp…

Riêng việc tại sao có nhiều thuốc Ấn Độ có trong danh sách xử phạt, có thể hiểu thế này: Ấn Độ là nước có số lượng nhà sản xuất dược phẩm rất lớn, có nền sản xuất nguyên liệu làm thuốc phát triển và đa dạng, do vậy có nhiều lợi thế cạnh tranh trong việc xuất khẩu thuốc nguyên liệu và thuốc thành phẩm rất nhiều sang các nước trên thế giới, trong đó có Việt Nam.

Với số lượng lớn thuốc của các nhà sản xuất Ấn Độ lưu hành trên thị trường như vậy thì tỷ lệ thuốc kém chất lượng nhiều hơn các nước khác là không tránh khỏi.

- Thưa ông, trong năm tới cần có thêm những biện pháp mạnh hơn nữa để quản lý chất lượng thuốc?

Những biện pháp mà Cục Quản lý Dược đưa ra rất mạnh mẽ và quyết liệt, đây cũng là công việc thường quy nhằm kiểm soát chất lượng thuốc. Quy chế hiện hành yêu cầu các doanh nghiệp từng có thuốc bị phát hiện vi phạm chất lượng thì buộc phải kiểm tra 100% các lô hàng nhập khẩu mới của doanh nghiệp. Đây cũng là biện pháp nhằm tiền kiểm loại bỏ sản phẩm kém chất lượng trước khi thuốc lưu hành ra thị trường.

{keywords}
Ảnh minh họa

- Gần đây, có ý kiến đáng lưu ý là người dân mua phải thuốc bị phát hiện kém chất lượng phải được bồi thường, chứ không chỉ thu hồi suông như hiện nay. Theo ông việc này liệu có thực hiện được?

Luật sản phẩm chất lượng hàng hóa đã ban hành yêu cầu doanh nghiệp có sản phẩm kém chất lượng phải bồi thường cho người mua. Hành lang pháp lý đã có, người dân nếu mua phải thuốc giả, thuốc kém chất lượng hãy khiếu nại tới các tổ chức bảo vệ người tiêu dùng để buộc doanh nghiệp phải bồi thường. Ở trách nhiệm cơ quan quản lý, chúng tôi có trách nhiệm ban hành các văn bản hướng dẫn để thực hiện quy định này trong trường hợp mua/bán thuốc kém chất lượng.

Thùy Vân