Tất cả 92 thuốc lấy mẫu kiểm nghiệm (thuộc danh mục thuốc trúng thầu vào bệnh
viện trên địa bàn TP. HCM) đều đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thời gian qua, dư luận có nhiều lo lắng về chất lượng thuốc trúng thầu vào bệnh
viện tại TP.HCM sau vụ việc VN Phamra. Tuy nhiên, ngày 3/12/2014, Sở Y tế
TP. HCM có công văn số 7668/SYT-QLD về việc báo cáo kết quả kiểm nghiệm thuốc sử
dụng tại bệnh viện theo kết quả đấu thầu thuốc tập trung đợt 1 năm 2013-2014.
Nội dung công văn nêu rõ: Căn cứ kết quả trúng thầu thuốc tập trung đợt 1 năm
2013-2014 của Sở Y tế TP.HCM; Thực hiện chỉ đạo của Cục Quản lý Dược và Cục Khám
chữa bệnh về việc tăng cường công tác giám sát chất lượng thuốc sau khi có kết
quả đấu thầu, Sở Y tế đã ban hành công văn số 6251/SYT-QLD-TĐT ngày 20/10/2014
chỉ đạo Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm TP.HCM tiến hành lấy
mẫu và kiểm tra chất lượng của 92 thuốc trúng thầu đợt 1 đang được sử dụng tại
bệnh viện.
92 mẫu thuốc này được lấy tại các bệnh viện: Ung Bướu, Tai mũi họng, Nhi Đồng 1,
Nhi Đồng 2, Bệnh viện Phạm Ngọc Thạch, Bệnh viện Nguyễn Tri Phương, bệnh viện
Quận 11, bệnh viện Quận 12, bệnh viện huyện Củ Chi, Bệnh viện Huyện Bình Chánh,
bệnh viện huyện Cần Giờ. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy: 92/92 mẫu đã kiểm nghiệm
đạt tiêu chuẩn chất lượng.
 |
Có thể thấy, việc kiểm tra chất lượng thuốc luôn được quan tâm hàng đầu, là
công tác thường quy của các cơ quan quản lý để đảm bảo người dân được sử dụng
thuốc có chất lượng đảm bảo, giá cả phù hợp. Quy trình kiểm soát chất lượng
thuốc được thực hiện chặt chẽ. Việc cấp số đăng ký thuốc hay giấy phép nhập khẩu
thuốc được thực hiện theo đúng quy định hiện hành và được thẩm định đầy đủ theo
quy trình về pháp lý, tiêu chuẩn kỹ thuật đạt yêu cầu trước khi cấp phép, riêng
phần hồ sơ kỹ thuật phải đáp ứng được yêu cầu của hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (ACTD).
Tất cả thuốc được đưa ra thị trường đều phải đạt tiêu chuẩn chất lượng, tuy
nhiên trong suốt quá trình lưu thông trên thị trường do khí hậu, điều kiện bảo
quản, phân phối có thể ảnh hưởng đến chất lượng thuốc. Vì thuốc là mặt hàng đặc
biệt, khó bảo quản và lưu trữ hơn các mặt hàng tiêu dùng thông thường, nên hệ
thống kiểm nghiệm, kiểm tra chất lượng thuốc Việt Nam, bao gồm hai Viện kiểm
nghiệm thuốc và 63 Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm ở các tỉnh thành phố trực
thuộc TW thường xuyên lấy mẫu kiểm tra chất lượng (hậu kiểm).
Các thuốc vi phạm về chất lượng đều bị đình chỉ lưu hành và thu hồi. Các nhà sản
xuất có thuốc vi phạm chất lượng sẽ bị kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc trước
khi lưu hành trên thị trường Việt Nam (tiền kiểm)
Đồng thời, tùy theo mức độ vi phạm chất lượng, bộ Y tế có thể sẽ áp dụng các
biện pháp khác để xử lý các nhà sản xuất, các công ty đăng ký có thuốc vi phạm
chất lượng như: xử phạt vi phạm hành chính, rút số đăng ký thuốc, rút giấy phép
hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam, tạm ngừng tiếp nhận hồ
sơ đăng ký thuốc, tạm ngừng cấp số đăng ký thuốc...
Đặc biệt, chuyện phải rút số đăng ký khi thuốc đã lưu hành, thu hồi thuốc trên
thị trường là một phần việc trong quy trình kiểm soát chất lượng thuốc thường
xuyên của tất cả các nước trên thế giới, không riêng gì Việt Nam.
Minh Tuấn
.svg){kind=icon}
